5月middot厦门医疗器械注册

各医疗器械注册持有人、备案人、生产企业有关就业人员:

为了协助各单位规范质量管理体系法规管理,了解新的条例及配套办法,持有人、受托生产等系列法规的出台与生效,对于研发、销售、市场以及未来企业的走向与上市后不良事件监测管理都决定企业与从业者的未来。为了促进企业对新的条例、注册及生产管理办法导入,提高企业市场风险驾驭能力,在厦门举办本次培训班。协助企业培养适用的有法规基础的人才,共同促进行业健康发展。

现将有关报名事项通知如下:

一、培训时间

年5月13日—14日(共计2天)

二、培训地点

厦门市厦门光大商务酒店(具体会议前一周短息通知)

三、培训对象

1、医疗器械相关企业负责人;2、医疗器械注册人、备案人质量体系工作人员;3、医疗器械生产企业质量管理体系有关人员;4、医疗器械销售与市场管理人员;5、相关高校与科研单位有关研究人员;6、其他有志于医疗器械领域的学生或个人。

四、培训内容

1、医疗器械全周期风险管理;2、医疗器械注册持有人与注册规划;3、相关委托方、受托方质量管理体系与日常监管;4、医疗器械质量管理体系运行常见问题内审与自查;5、医疗器械委托方上市后风险管理;6、医疗器械不良事件、有因检查常见问题分析;7、答疑。

五、证书发放

培训完成既定课程考核后发放证书(通用)

六、报名方式

1.扫码报名:

2.培训费用:培训费用:元/人(含培训费、教材费、证书费、午餐费)。3.付款方式:

A、对公汇款转账,并注明“期医疗器械厦门培训+姓名”

账户名称:深圳市坪山区医药产业发展协会

银行账号:

开户银行:中国建设银行深圳坪山支行

B、扫描以下


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