9月34日线下Workshop销售破两

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抗体药物作为生物大分子药的一个代表,随着生物技术的进步而快速发展。从市场规模来看,全球抗体药物的销售额从年的.7亿美元到年的.5亿美元。

站在这个抗体药市场突破亿美元的关头,我们可以预期它将持续增长。当前的研发趋势如何?产品差异化如何体现?未来的突破又在何方?为了回答这些问题,需要从不同的角度来分析。同润生物首席科学官顾津明博士,将就《抗体药研发现状与突破》进行分享。重点包括:抗体药研发现状分析;新靶点与热门靶点分析;靶点结构生物学;抗体药新技术与趋势。其中新靶点的发现和确认,在当前靶点同质化的大背景下具有非常重要的价值。例如,对当前热门且充满波折的TIGIT靶点进行分析解读;利用蛋白结构生物学,在抗体与靶点的结合表位深入分析,即使同靶点也能做出差异化的抗体。

/治疗领域/

作为抗体药物的最大应用领域,肿瘤无疑是最为热门的。前文的双抗,大部分都是针对肿瘤治疗而开发。例如CD3相关的tcellengager类双抗和双免疫检查点阻断这些主要机制。而ADC从设计思路上讲,这类药物则更是为肿瘤治疗而生。基石药业首席科学官谢毅钊将分享《肿瘤抗体药研发立项》重点包括:抗肿瘤抗体药临床应用及研发现状,热门靶点机制分析及未来展望,转化医学促进新靶点发现,立项模型讲解及案例分析。

抗体是免疫系统重要的效应分子,而免疫系统影响着人体的多种功能。免疫系统功能异常也是许多疾病发生的原因。因此抗体药物在肿瘤之外的疾病也有多种应用。在国内知名大药企担任研发总监的马小川博士将就《非肿瘤抗体药研发及立项》进行分享。重点包括:自身免疫性疾病临床应用及研发现状;其它疾病领域抗体药应用于研发;热门靶点机制分析及未来展望;立项模型讲解及案例分析。具体包括T细胞作用机制在自身免疫性疾病中的影响,复杂的系统性红斑狼疮通路与靶点,代谢紊乱相关的T2D通路与靶点;以及相应的每条通路与通路上的靶点。疾病举例有哮喘、甲状腺眼病,及其它代谢类疾病等。

/专利布局/

药品研发竞争对专利高度依赖性,IP价值的滞后性,受法律法规更迭的影响。不同药物类型的专利布局时机与策略也会存在差别。专利布局对药物的市场化竞争同样必不可少。复宏汉霖知识产权高级总监武春华女士将就《抗体药专利解读及布局策略》进行解读。重点包括生物医药知识产权的特殊性及工作重点,专利布局时机与策略,商业秘密管理,研发周期中知识产权风险预警及应对。具体如IP申请策略制定的主要考虑因素;不同类型的项目(Fast-followorFirst-in-class)专利布局的时机;还有当前交易、授权频繁的商业合作过程中知识产权风险的识别与控制。实例则有KEYTRUDA,LIBTAYO(cemiplimab)等。

以上内容是根据bioSeedin柏思荟第四期抗体药研发Workshop模块一《抗体药新靶点、新项目选择,专利保护》几位嘉宾的材料简要概括而来。具体而准确的内容将由嘉宾现场讲解。

Session19月3日8:30—12:30

主题一:抗体药研发现状与突破

→抗体药研发现状分析

→新靶点与热门靶点分析

→靶点结构生物学

→抗体药新技术与趋势

本期嘉宾:

顾津明

同润生物

首席科学官

顾博士毕业于美国Vanderbilt大学获分子生物学博士学位,随后进入哈佛大学医学院Dana-Farber癌症研究所进行癌症分子机制的博士后研究。他的职业生涯起始于波士顿的Merrimack制药。在Merrimack顾博士参与研发了成功进入临床试验的双特异性抗体MM。此后,顾博士加入雅培实验室(现在的艾伯维)领导开发了一系列单克隆抗体、ADC及双特异性抗体。离开雅培/艾伯维后,顾博士加入上海恒瑞医药,担任生物医药部执行总监。在恒瑞这个中国领先的创新药企,顾博士领导创建了一个世界一流的抗体研发平台并主持了包括PD-L1/TGFb双抗(SHR-)在内的一系列项目并成功将其推入临床。在加入同润生物前,顾博士曾任齐鲁制药集团创新药物研究院副院长,并领导了包括QLS、QLS、QLS在内的多个双抗项目进入临床开发。年,顾博士入选“上海市优秀技术带头人”。年,顾博士入选济南市“”引才倍增计划。

Session29月3日13:30—17:30

主题二:抗体药专利解读及布局策略

→生物医药专利保护与撰写

→商务合作中IP风险及权益管理

→抗体药立项中专利风险发现和应对

→不同国家和地区的申报法规及申报渠道

→案例分析

本期嘉宾:

武春华

复宏汉霖

知识产权高级总监

临床医学及生物学专业背景。年转入医药知识产权领域,曾分别就职于中科院上海生命科学院神经所、嘉和生物药业有限公司,上海复星医药产业发展有限公司。十余年知识产权从业经历,擅长生物医药领域知识产权运营及管理,在专利布局,专利无效挑战,国内外项目合作中知识产权风险与权益管理方面具有丰富的经验。

Session39月4日8:30—12:30

主题三:肿瘤抗体药研发立项

→抗肿瘤抗体药临床应用及研发现状

→热门靶点机制分析及未来展望

→转化医学促进新靶点发现

→立项模型讲解及案例分析

本期嘉宾:

谢毅钊

基石药业

首席科学官

全英文讲解

谢毅钊博士现任基石药业首席科学官,高级副总裁,研究及早期临床开发负责人一职,负责从临床前发现阶段,到新药临床研究申请,直至临床POC(概念验证)的产品管线资产开发。谢博士在美国南加州大学同时获得医学博士及生物化学及分子生物学博士学位,拥有超过20年的全球肿瘤药物临床研发经验。谢博士曾担任美国默沙东制药公司肿瘤早期临床研发部执行总监,负责管理10多种肿瘤药物早期临床开发.加入美国默克公司之前,谢博士曾在第一三共制药公司负责I-III期肿瘤药物开发。

谢博士在美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSKCC)接受肿瘤专科医师培训,并留任助理主治医师及研究员。

Session49月4日13:30—17:30

主题四:非肿瘤抗体药研发及立项

→自身免疫性疾病临床应用及研发现状

→其它疾病领域抗体药应用于研发

→热门靶点机制分析及未来展望

→立项模型讲解及案例分析

本期嘉宾:

马小川

某药企研发总监

教育背景:中国科学技术大学神经生物学博士上海交通大学学士

博士毕业后,曾在瑞典Karolinskainstitute进行代谢疾病方向的博士后研究。进入工业界后,历任百济神州,Amgen,药明生物新药研发部等不同职级的职务。具备多年的靶点生物学研究经验。对多种靶点生物学机制,尤其是GPCR药理和生物学功能有深厚的认识,曾发表多篇相关研究论文。

目前主要负责管线建立,新靶点研究等工作,对多个疾病领域包括免疫,代谢疾病以及肿瘤都有广泛的研究,同时也有丰富的大分子药物立项和临床前开发经验。




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