近日，挪亚检测认证集团有限公司委派审核组对凯博药业质量体系运行、许可范围二类医疗器械（止血材料）、一类医疗器械（三角巾、急救包）生产与销售等情况开展了年度监督审核。凯博药业对此次监督审核工作十分重视，公司总经理、管理者代表、各部门负责人及员工代表参加了审核会议。
为了确保“ISO四体系认证”工作的顺利进行，凯博药业各部门人员配合专家组积极参与第一阶段及第二阶段的审核认证工作。审核认证过程中主要采取的方法包括现场查阅文件、询问、观察、记录抽样等。专家组对公司的研发管理、销售体系、质量管理、人员管理、环境卫生、员工培训、安全管理、员工职业健康等方面逐项进行全面、严格、细致的审核。在现场考核验收过程中，专家组对公司管理体系运行情况给予充分肯定，一致通过了本次“质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系以及医疗器械质量管理体系”的认证。
经过专业机构对凯博药业各方面的严格审查和评估，凯博药业顺利通过了ISO质量管理体系、ISO环境管理体系、ISO职业健康安全管理体系、ISO医疗器械质量管理体系的审核和认证，并于11月15日取得四体系认证证书。
ISO质量管理体系：是世界范围内通用的、关于质量管理和质量保证方面的系列标准。通过认证后可证明企业能够持续稳定地提供合格产品或服务，是企业赢得客户和消费者信赖的重要指标。
ISO环境管理体系：是国际标准化组织（ISO）制定的环境管理体系标准，通过认证后可证明企业在环境管理方面达到了国际水平，能够确保对企业各过程、产品及活动中的各类污染物控制达到相关要求。
ISO职业健康安全管理体系：是国际标准化组织制定的职业健康与安全管理体系标准，旨在为员工提供安全和健康的工作场所，防止发生与工作有关的人员伤害和健康损伤。取得这项认证，意味着企业拥有与国际接轨的安全管理水平，在生产、经营中自觉防范安全健康风险，保障员工的职业健康。
ISO：标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》，该标准由SCA/TC医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定，是以ISO：为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求，但并不是ISO标准在医疗器械行业中的实施指南。
此次通过ISO四体系认证标志着凯博药业在研发销售、质量保证、人员安全、环境保护、顾客满意等方面达到了质量管理、环境管理和职业健康安全管理的国际权威标准的要求。凯博药业将持续利用自身技术优势，全面提升研发、生产、销售及管理水平，实现高质量发展，为应急管理事业和动脉止血领域发展贡献力量。
下一阶段，凯博药业将以此为契机，凝聚共识，形成合力，努力向内挖掘、向外延伸，深入推进“四体系”管理运行，不断提升公司管理水平，助推公司高质量发展。