左心室辅助装置（LVAD）也称为人工心脏，是用于治疗重症心衰的医疗器械。
近两年，国内多家人工心脏企业获得了顶尖资本的加持。年10月核心医疗完成近亿元A轮融资；年6月，维梧资本数千万美元战略重组永仁心医疗；同心医疗近日完成了D+轮融资，股东包括中金启德、人保资本、红杉中国等，研发体外人工心脏的心擎医疗四年完成了5轮融资，21年完成约5亿元C轮融资，由红杉中国领投，鼎晖VGC及千骥资本跟投。人工心脏俨然已是当下心血管领域中最火热的赛道之一。
自年首台左心辅助装置手术完成至今，人工心脏已经发展了50余年。尽管在国外已经有非常丰富的使用经验，在中国人工心脏也刚刚处于起步阶段。相对于北美每年三千多台的植入，国内目前至今总共植入一百多台人工心脏，尚处于发展早期。
人工心脏示意图仅一款获长期辅助批准，国内人工心脏处于萌芽阶段尽管资本市场火热，但国家药监局在审批上仍保持谨慎的态度。截止目前仅有两款人工心脏获得批准上市。仅有一款永仁心医疗EVAHEART获批可以用于长期辅助。另一款同心医疗的CH-VAD仅获得短期辅助批准，未获批长期辅助。而由航天泰心研发的“火箭心”已经完成了临床试验，深圳核心的Corheart6正在进行临床试验中，两者均未获批。
从血泵技术上看，国内的人工心脏产品都属于第三代非接触式离心泵（Centrifugalpump）。采用不同的技术平台，永仁心使用的是由日本引进的液力悬浮（Hydrodynamiclevitation），同心和核心采用国产自研的磁力悬浮（Magneticlevitation），类似雅培Heartmate3。航天泰心采用的是国产自研的磁液混合悬浮（Magneticlevitationandhydrodynamic），类似美敦力HVAD。
第三代人工心脏：雅培、美敦力、永仁心同样是第三代离心泵，为什么仅有一款获得药监局长期辅助的批准？业内人士表示，左心室辅助装置是植入体内长期使用的产品，因此对其安全性和稳定性都有较严格的要求。永仁心的产品已经在欧洲、日本获得批准上市，在美国获得了FDA的IDE许可，在海外也有超过十年的患者使用经验，这些在海外的审批和长期临床经验对药监局的审批提供了一定依据。其他的品牌因为目前还没有足够长期使用经验，因此还需要更长时间的观察。另外在临床试验的结果上，永仁心的临床试验受试者1年的生存率达到了%，也是其获得长期辅助适应症的重要原因。
人工心脏的长期辅助是目前左心室辅助装置的主要使用目的，在美国，约有70%的人工心脏是用于长期辅助的。但FDA对于长期辅助的审批也极为严格，截止目前仅有Heartmate2、Heartmate3、HVAD获得过FDA的长期辅助适应症。其他一众磁悬浮产品及新型血泵都没有获得审批，也侧面说明了LVAD的技术壁垒较高，对于技术的细节要求很高，不仅仅是使用同样的技术就能达到同样的治疗效果。
百亿心衰赛道，人工心脏未来市场如何？从商业的角度来看，人工心脏需要大量的投入，技术壁垒很高。但人工心脏背后是心血管领域少有的百亿赛道，心力衰竭是心血管领域的最后战场。虽然人类在几乎所有心脏病的治疗上都取得了很大的进步，但心力衰竭(HF)是个例外。心力衰竭的患病率呈上升趋势，是目前唯一呈增长趋势的心血管疾病。中国心衰患者达万人，其中每年约有6%的患者转为重症心衰，也即大概70万重症心衰患者。
在终末期心力衰竭的治疗方法中，心脏移植是目前公认的治疗终末期心力衰竭患者的有效方法之一。然而，心脏供体的严重短缺极大地限制了心脏移植的实施。胡盛寿院士在采访中表示，心力衰竭是心脏病的晚期表现，无法通过药物逆转。我国大约有万心衰患者，有万到万的终末期心衰患者。虽然心脏移植可以挽救这些患者，但我国每年只有几百颗心脏供体可供移植，相比多万重症心衰患者，无异于杯水车薪。
人工心脏作为心脏移植的替代方案，突破了心脏移植供体数量的限制，不仅可以提供心脏移植前的过渡性治疗或恢复心脏功能，还可以提供终身长期治疗。
根据国外产品的销售表现，人工心脏的市场十分可观。
雅培的Heartmate3于年FDA获批并与年10月正式在美国获批DT适应症。由于美敦力的Heartware产品已于年6月宣布退市，Heartmate3为目前国际市场上最主流LVAD产品。
雅培的心衰器械产品包括Heartmate系列以及CardioMEMS肺动脉压监测系统和CentriMag临时体外辅助循环装置，其中以Heartmate产品的销售占绝大多数。年雅培的心衰器械产品全球销售额为8.9亿美元，相较于年同比增长20.1%,-年的年复合增长率为15.3%。
根据公开数据，雅培的HeartMate2产品在-年间的总植入量约为2.7万例，HeartMate3在-年间的总植入约为0.4万例；美敦力的HeartWare产品在-年间的总植入量约为1.9万例。将雅培和美敦力合并来看，-年的收入复合增长率为10.2%,年的按出厂价计算的总市场规模约为10.4亿美元。考虑年受到Covid全球疫情的影响，参考-年的CAGR及年的增长率，受益于医生病人接受度提高、技术改进、成本降低，产品逐步进入保险体系等一系列原因，预计未来全球市场增长率将保持在15％左右。
雅培和美敦力心衰器械收入增长美敦力和雅培LVAD-年的收入复合增长率为10.2%
国内医生热情高涨，技术普及速度迅速人工心脏作为心血管器械的技术高地，受到医生的广泛