OTC也可以叫非处方药，由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。因此，非处方药又称为柜台发售药品英文是Overthecounterdrug，简称OTC。
最早的OTC药品是年，美国国会通过了《达勒姆-汉弗莱修正案》即《处方药修正案》，制定了处方药和非处方药的分类，确立了这个概念。但直到美国年才启动OTC审评计划，开始了OTC专论制定工作。
中国真正意义上确定了OTC药品是在年，原国家医药局、卫生部等部委局联合成立了非处方药工作领导小组，开始讨论建立中国特色的药品分类管理制度，非处方药（OTC）的名称正式出现新闻宣传报道中。到年，中国药监部门发布了《处方药与非处方药分类管理办法》，公布了第一批非处方药目录和非处方药专有标识。分为甲类非处方药和乙类非处方药两种，分别使用红色和绿色的“OTC”。区别主要在于甲类非处方药不须医生处方就可以购买和出售，但必须在药店出售，并在药剂师指导下使用；乙类非处方药有着长期安全使用的记录，可以像普通商品一样在符合资格的超市、杂货店直接出售。
年，中国正式实行药品分类管理制度，经过2年，到年开始不再允许处方药在大众传媒上发布广告，中国非处方药物协会随后展开了广泛的宣传、教育、培训及调研工作，积极推进药品分类管理制度的实施。
到年，中国先后公布了6批非处方药目录，被列入目录的有个品种，其中化学药品种个，中成药个，占总药品多个药品的30%。年开始，原国家食药监局发布的《互联网交易服务审批暂行规定》规定了向个人提供互联网交易服务的企业能在网上销售本企业经营的非处方药，促进非处方药零售终端线上线下双渠道的同步运行，利好非处方药整体行业稳步发展。到年中国的OTC规模亿元，在年，OTC市场增长7.7％，超过日本，成为仅次于美国的全球第二大OTC市场，截止到年市场规模接近亿元。
年中国重启了处方药与非处方药的转换工作且在年非处方药禁止在大众媒体上投放广告。到年，有超过个处方药转换为非处方药。截止到年底，中国OTC品规共有个，其中化药个、中成药个，化药和中成药品规数占比分别为22%、78%，中成药数占多数。并且OTC销售额从年的亿人民币增长到年的亿人民币，年复合增长率3%，高于全国工业整体增速。在药品整体销售金额中占比达到16%。从销售金额看，化药和中成药占比约为35%、65%。